为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则(见附件)，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则

　　　　　2.重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则

　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2023年5月22日

　　(摘自：国家药监局器审中心网站2023-05-23)