为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》(见附件)现向社会公开征求意见。

　　附件：1.医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

　　　　　2.体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

　　(摘自：国家药品监督管理局 2021-05-19)