2015年6月10日，医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议在京召开。国家食品药品监督管理总局焦红副局长出席会议并讲话。

　　会议首先听取了医疗器械国际监管法规研究组秘书处对研究组成立两年来工作推动情况的汇报。国际医疗器械监管机构论坛（International Medical Device Regulator Forum，IMDRF）是一个由医疗器械监管机构参加的政府间国际组织。2013年，经国务院批准，我国正式参加该组织，这也成为我国食品药品监管部门参与的第一个政府间国际组织。

　　为切实做好实质性的参与工作，国家食品药品监督管理总局组建了“医疗器械国际监管法规研究组”，为深度参与IMDRF、深入研究国际法规提供支持。研究组成立两年来，运转顺畅，各研究小组跟踪研究及时，与有关成员国深度交流，充分发表意见，技术支持的初步目标基本实现。

　　会议明确，医疗器械监管法规研究组要进一步做好自身建设，完善工作机制；要注重加强前瞻性研究，结合医疗器械法规体系建设、审评审批制度改革等国家食品药品监督管理总局重点工作，共同推进；要进一步拓展工作目标，把医疗器械的国际合作纳入到这个平台，进行统筹研究和推动。焦红特别强调，要通过有效的国际交流与合作，及时总结成果并研究借鉴，全方位提高我国医疗器械监管水平，为公众用械安全保驾护航，树立我国医疗器械监管的良好形象。

（摘自：CFDA网站 2015-06-12）