为做好第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械分类规则》的有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《第一类医疗器械产品目录》，2014年5月30日，《国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（（国家食品药品监督管理总局通告2014第8号）发布。

　　相关链接：《国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》

（摘自：CFDA网站 2014-05-30）