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国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心关于医用电气设备注册产品标准中GB 9706.1-2007有关问题的说明
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2011-11-03

  为了提高技术审评质量与效率,减少发补,规范企业提交的标准格式,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2011年10月25日发出通知,将对2012年1月1日后由检测机构收样检测的医用电气设备按照关于医用电气设备注册产品标准中GB 9706.1-2007有关问题的说明中的规定进行技术审评。请各注册申报单位依据要求完善相关产品的注册申报资料。

  相关链接:注册产品标准中电气安全标准的编写要求
  http://www.cmde.org.cn/images/1320114669162.doc

(来源:国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站 2011-11-01)

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