各有关单位：

　　2018年6月上旬，中国国家药品监督管理局当选为国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员。为进一步履行相关义务，推动落实ICH指导原则《Q12:产品生命周期管理的技术和法规考虑》和有关技术要求，保证业界对Q12指南理解的准确性和一致性，按照局ICH工作办公室工作计划安排，中国食品药品国际交流中心和中国药学会将于2018年9月19日在北京举办“ICH产品生命周期管理的技术和法规考虑指南(Q12)研讨会”。

　　研讨会将邀请ICH Q12工作组的EWG专家和国外监管机构代表就产品生命周期管理、药物质量体系和批准后变更的相关话题展开讨论，权威解读ICH Q12章节内容并实施该指南的经验分享(具体内容详见附件)。现将会议有关事项通知如下:

　　一、会议组织单位

　　主办单位：中国食品药品国际交流中心

　　　　　　　中国药学会

　　支持单位：中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (RDPAC)

　　二、时间与地点

　　会议时间：2018年9月19日

　　会议地点：北京京都信苑饭店三层国际厅(地址：北京市海淀区什坊院6号，电话：010-63901166)

　　三、收费标准

　　注册费：1800元/人(注册费含会议费、资料费、午餐)

　　四、报名办法

　　凡欲参加会议代表,可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口或扫描下方二维码在线报名，相关信息请准确填写，报名截止日期为9月15日。

　　中国食品药品国际交流中心网址：http://www.ccfdie.org/

　　二维码：

　　报名同时请汇寄会议注册费至以下账户：

　　户　　　名：中国食品药品国际交流中心

　　开　户　行：工商银行北京学院路支行

　　账　　　号：0200025509006763272

　　汇款时请注明：ICH Q12、汇款人公司名称和汇款人姓名

　　五、联系方式

　　单　　　位：中国食品药品国际交流中心

　　地　　　址：北京市西直门北大街32号枫蓝国际中心2号楼1106室

　　邮　　　编：100082

　　联　系　人：贺超平

　　　　　　　　电　　话：010-82212866-6003

　　　　　　　　传　　真：010-82212857

　　　　　　　　电子邮箱： hecp@ccfdie.org

　　附件：会议日程

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