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国家药监局批准芬妥司兰钠注射液上市
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2025-12-19

  近日,国家药品监督管理局批准Genzyme Corporation申报的1类创新药芬妥司兰钠注射液(商品名:赛菲因)上市,该药适用于患有以下疾病的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率:存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏,FVIII<1%)或存在或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏,FIX<1%)。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

  (摘自:国家药监局网站2025-12-15)

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