为指导抗HIV感染药物临床耐药性研究、数据递交及其评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2025年6月5日

　　(摘自：国家药监局药审中心网站2025-07-02)