根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)，国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》(国家药监局通告2021年第70号)，形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)》，现予公布，并自公布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)

　　国家药监局

　　2025年6月23日

　　(摘自：国家药监局网站2025-06-24)